鸿岳资本 全球首创蠕形螨睑缘炎药物在华获批上市，此前超5000万患者无药可用
3月22日，远大医药（00512.HK)宣布，公司引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]正式在国内获批上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批。
GPN01768目前是全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，此次在中国获批前，已于2023年在美国上市。
蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要表现为眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。
长期以来，国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。由于缺乏特异性药物，医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式，不仅无法彻底清除螨虫，还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。可以说，GPN01768的出现改变了蠕形螨睑缘炎无药可用的局面。
根据弗若斯特沙利文数据，全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者超过4亿人，预计2029年将超过5亿患者，其中中国的患者规模常年稳居在5000万以上，临床需求十分迫切，市场规模庞大。
另外，弗若斯特沙利文数据亦显示，全球眼科药物市场预计将于2033年达到约703亿美元，其中中国眼科药物市场预计将于2032年将突破百亿美元，并于2033年达到119亿美元，市场空间巨大。
GPN01768在美国获批上市后，2024年在美国取得收入1.8亿美元，2025年又实现了收入约4.5亿美元，同比增幅超过150%，成为美国处方滴眼液市场中增长最快的产品之一。
在中国市场，远大医药方面对该药也寄予厚望。近年来，该公司通过合作引进和自主研发相结合的策略，已在加大眼科药物市场布局，并储备了多款全球创新药物，涉及治疗的范围有干眼症、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、近视等。
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林志吟
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